即时检测(Point-of-CareTesting,POCT)是一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到结果的检测方式。由国家标准化管理委员会于年发布的国家标准《GB/T-即时检测质量和能力的要求》中正式命名。
POCT包括三个要素:一是“即时”,即快速检测;二是“即地”,即在采样现场进行,将试剂盒和一些手携设备运送到病人身边,省去标本在实验室检验的复杂处理程序;三是操作者,POCT的操作者可以是非专业检验师,甚至是被检测对象本人。
POCT是检验医学发展的新领域,同时也是IVD行业中最具发展潜力的领域之一,代表了IVD未来的发展方向。POCT作为一种新的临床检测手段,具有快速简便、现场分析等特点,能减少样品转送流程,缩短报告时间,得以顺应现代社会快节奏的工作方式并满足个性化的服务要求。因此,POCT在临床及其他领域的应用中得到了迅速的发展。
POCT的应用领域POCT的应用范围日益广泛,应用领域已经涵盖临床检验、重大疫情监测、个体健康管理、食品安全监控、现场执法检测、军事与灾难救援等。
(一)临床检验
传统检验方法虽在检验标本量、自动化操作、检验性能等方面满足临床检验要求,但是在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却存在一定程度的制约,尤其在基层医疗机构检验方面,大型检验设备更难以普及。相比传统的检验方法,POCT在临床领域,尤其在急诊和重症医学的医疗护理中具有明显的优势,它可以省去标本预处理、样本送检、设备检测等烦琐的步骤,同时可以节省数据处理以及传输等过程,直接快速地得到准确可靠的结果,有效提高各方满意度。
1、方便临床医生及时诊断
通过POCT,医师在病人旁就能得到检验结果,有效缩短报告的周转时间,不仅能减少标本出错的情况,而且能使医师及时对病人的病情做出诊断并采取有效的治疗和处理措施。
2、医院管理效益
若能使用和管理得当,POCT可有效缩短危重病人在重症病房或急诊室的停留时间,明显提升病床周转率和治愈率,医院管理效益具有重要意义。
3、促进“以病人为中心”的体系建立
将POCT用到实处,能有效促进“以病人为中心”的体系建立。采用少创伤的样本采集方式,例如末梢(手指、耳垂)采血,减少抽血量,降低对病人身体的伤害;缩短病人住院时间,节省住院费用,从而减少病人经济压力。
在临床检验方面,POCT的应用已经扩展到监测血凝状态、心肌损伤、酸碱平衡、感染性疾病、治疗药物浓度、肿瘤、骨代谢标志物、孕前优生等方面,使用场所延伸到了病房、门急诊、监护室、手术室甚至海关、社区保健站、私人诊所等。
(二)重大疫情监控
目前,人类还未做到对疫情完全准确地预测,对疫情的监控主要依赖于敏感和特异的检测方法。在突发公共卫生事件的生物应急领域,POCT已成为应急条件下先遣急救者的首选。在我国发生的突发灾害事件中,如年SARS病毒爆发,据卫生部统计,截至年8月16日,中国内地确诊病例例,人死亡,对国家经济和社会发展、社会形象都造成严重影响。
年底我国各地进入流感流行高峰期,由于我国有多家的流感监测网络实验室、8家全国传染病重大专项网络医院,有以广州万孚、潍坊康华等为代表的胶体金快速检测供应商,有以上海科华为代表的PCR产品供应商,在此次的甲流、乙流防控中,我国政府快速反应,为应对大规模疫情的爆发做好了物资和技术储备。
(三)个体健康管理
医疗、生物技术、网络服务的开展、IT技术的发展和电子健康记录的建立、客户应用终端的不断涌现,将对保障公众健康发挥巨大的推动作用,也给POCT技术带来前所未有的广阔的发展空间。POCT医院受益,而且逐渐渗透到了日常生活的许多方面,如妊娠、血压、血糖、胆固醇、尿酸、25羟基维生素D、骨碱性磷酸酶、肿瘤标志物等健康监测和慢病管理以及药物滥用、食品安全检测等,为人们提供了更好的个人与家庭健康的管理工具。
在健康管理领域,POCT与远程医疗、可视化医疗等有机融合,极大地提高了检验应用的信息化程度,为国家节约医疗服务资源、降低医疗服务成本起到了积极的促进作用。
目前,在个人健康管理方面大量应用的POCT产品是血糖检测系统和妊娠检测试纸条。我国已经有近一亿的糖尿病患者。美国(糖尿病协会估计)约万人患糖尿病,每年因糖尿病死亡约18万人,因糖尿病后遗症带来的医药费每人每年多支出约1万美元。目前,血糖仪及试纸在中国、美国以及其他国家已经广泛用于家庭个人糖尿病管理、医院和诊所糖尿病管理以及人群糖尿病筛检等,其效果也得到证实。血糖仪及血糖试纸的普及,北京怡成、三诺等国内厂家在替代进口品牌血糖仪中起到了积极的作用。妊娠检测试纸条的大量使用,主要是因为POCT检测方法的简单、准确和快速,加上出于隐私考虑,更多人愿意选择在家检测。
个人健康检测的POCT产品还包括疾病的自我诊断(传染病、胃肠道疾病、女性激素改变等)与疗效监测(肿瘤标志物放化疗监测);居家健康自检产品,包括健康监测(如血脂、血糖、女性生殖道健康、骨健康)、营养评价(维生素和矿物质检测)、食品安全(牛奶抗生素残留、瘦肉精等)与家居环境(甲醛、过敏原、螨虫等)对人体健康影响、健康干预评价等。
(四)食品安全监控
食品是人类生存发展必不可少的物质基础,因此食品安全一直都受到人们的