格隆汇6月19日丨四环医药(.HK)宣布,集团与其联营公司北京锐业共同开发的非PVC粉液双室袋注射用头孢呋辛钠╱氯化钠注射液已获中国国家药监局颁发药品注册批件。该药品的规格为粉体室0.75g;液体室ml;氯化钠0.9g。
续集团取得非PVC粉液双室袋头孢他啶╱氯化钠注射液、非PVC粉液双室袋头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液及非PVC粉液双室袋头孢地嗪钠╱氯化钠注射液(该系列药品)的药品注册批件后,北京锐业再次获得非PVC粉液双室袋即配型输液(粉液双室袋)剂型的药品注册批件,也是目前中国首家及唯一一家取得国家药监局颁发该药品粉液双室袋药品注册批件的药品生产企业。
粉液双室袋安全可靠且便捷,是制药行业最具发展潜力的新剂型之一。粉液双室袋产品依赖其特殊的虚焊技术,在封闭系统内抗生素药物粉末与溶媒瞬间溶解,在临床使用中避免了常规配药过程中可能存在的二次污染,并且医务人员操作方便,缩短配置流程和时间,更有效的保证了患者的用药安全。集团获批的粉液双室袋皆为头孢类产品的独家剂型。凭藉剂型优势,预计会对现有产品形成一定的替代,具有良好的市场前景。因此,集团预计该药品连同该系列药品一起,可以逐步改变现有抗生素用药市场格局。
北京锐业现有粉液双室袋生产技术的多项专利,且另有多个头孢类粉液双室袋品种处於报批过程中,预计获批後本集团将拥有完善的头孢类粉液双室袋品种产品组合。另外,集团正在筹备建设生产厂房并预计持续加大投入,扩大粉液双室袋产品的产能。因此,通过技术、品种、产能的全方位优势,集团预计于头孢类粉液双室袋品种的市场中,坐拥先发优势,在市场准入方面掌握先机。
头孢呋辛为第二代广谱半合成头孢菌素类抗生素,主要适用於敏感菌引起的感染,包括急慢性支气管炎、肺炎、肺脓肿、泌尿道感染、眼耳鼻喉感染、骨和关节感染、妇科感染、脑膜炎、败血症及耐青霉素的淋病。
根据米内网数据库,头孢呋辛年在中国的销售金额为人民币46.3亿元,排名为全部头孢类抗菌药物第二位,其中注射类头孢呋辛销售金额为人民币37.7亿元,占注射类头孢类抗菌药物总体6.63%。该药品的获批将进一步丰富集团抗感染领域的产品线,巩固集团在粉液双室袋领域的主导地位。集团预期该药品将与集团其他已获批的该系列药品形成协同效应,助力四环医药发展治疗性抗生素大输液市场。依靠产能优势,集团预计将逐步成为中国治疗性粉液双室袋行业的领军企业。