欧洲应对抗生素耐药问题的治理框架及行动方案
刘跃华１，韩萌２，冉素平３，吴久鸿３
（１．国家卫生计生委，卫生发展研究中心，北京；２．华中科技大学同济医学院医药卫生管理学院，湖北武汉；３．中国人民解放军第医院，北京）
［摘要］本文简述欧洲应对抗生素耐药问题行动方案和政策措施，梳理欧洲典型国家应对抗生素耐药问题的国家治理框架和行动方案、机构组织间的分工协作模式、具体应对策略措施等内容。欧洲各国在应对抗生素耐药问题中的成功经验可供我国借鉴，推进我国《遏制细菌耐药国家行动计划（－年）》的顺利实施。
［关键词］抗生素耐药；治理框架；行动方案；欧盟
［中图分类号］R
［文献标识码］Ａ
［文章编号］－()03--05
ＤOI：10.／ｊ.ｃnki.ｃhinhosppharmacyj..03.01
1背景
全球范围内抗生素耐药（antimicrobialresistance，AMR）形势日益严峻。年4月世界卫生组织（WHO）发布的《抗生素耐药：全球监测报告》（AAntimicrobialResistanceGlobalReportonSurveillance）指出目前某些耐药菌已经出现“无药可医”的状况[1]。碳青霉烯类抗生素是治疗肺炎克雷伯菌引起感染的最后手段，目前部分国家碳青霉烯类抗生素对半数以上肺炎克雷伯菌感染患者无效。作为淋病最后治疗手段的第三代头孢菌素，在奥地利、澳大利亚、加拿大、法国、日本、挪威、南非、斯洛文尼亚、瑞典和英国已确认治疗失败[2]。世界银行预测到年全球每年为AMR增加的医疗投入将高达1万亿美元，欧洲疾病预防与控制中心(ECDC)估计AMR造成的医疗费用和生产力损失每年约为15亿欧元[3]。据统计，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染患者比非耐药患者死亡可能性高出64%，欧盟每年约有2.5万名患者死于耐药菌引发的败血症，累计延长住院日达万天。“一个世界性的问题需要一个世界性的解决方法”，应对AMR问题需要政府间、非政府的专业机构间、国际组织间开展持续合作，从全球治理角度进行规划和安排。年WHO发表《WHO遏制抗生素耐药全球策略》（WHOGlobalStrategyforContainmentofAntimicrobialResistance）,为应对抗生素耐药提出了全球行动建议。年第71届联合国大会召开了微生物耐药性问题高级别会议，号召全球领导人共同为打击抗微生物药物耐药性做出承诺。
年中国作为G20主席国，将抗生素耐药性问题写入《二十国集团领导人杭州峰会公报》，呼吁世界卫生组织、联合国粮农组织、世界动物卫生组织、经合组织就应对这一问题及其经济影响提出政策选项。我国于年发布《遏制细菌耐药国家行动计划（-年）》，明确要求跨部门相互协调形成合力，妥善应对我国细菌耐药问题。搭建国家行动框架以及机构运行模式，是保障应对AMR中参与治理部门各司其职、有效分工协作的重要前提。
本文针对欧洲各典型国家在应对AMR问题的国家治理方案，对国家行动框架与具体落实措施等国际经验进行梳理，以期为中国积极参与全球卫生治理，推进《遏制细菌耐药国家行动计划（-年）》的顺利实施提供决策参考依据。
2欧盟应对抗生素耐药政策措施和行动方案
欧盟是通过标准化的法律制度来约束各成员国，出台了有关抗生素处方监管、使用监测、畜牧业合理用药、宣传教育等一系列政策措施，制定了抗生素耐药性五年行动计划，敦促并指导各成员国应对日趋严峻的细菌耐药危机。在抗生素处方管理方面，欧盟颁布编写新抗菌药物说明书的指南，规范供医生和患者使用的说明书,建议对不同细菌感染细化用药剂量，规定患者须凭处方购买抗生素。在抗生素使用监测方面，年欧盟立细菌耐药性监测系统(EuropeanAntimicrobialResistancesurveillanceSystem，EARSS)，收集各参与国耐药性细菌发生与发展数据；年立法要求各成员国密切监控病菌抗药性以及抗生素使用情况；年成立欧盟抗菌药物使用量监测网（EuropeansurveillanceofAntimicrobialResistanceConsumption，ESAC），形成抗菌药物使用量网络数据库，为有关机构的研究提供长期数据支持。
在促进畜牧业抗生素合理使用方面，为避免人类大量摄入含有抗生素的肉类造成细菌耐药，欧盟药品委员会在年规定严禁在饲料中增添各类抗生素促进动物生长，欧盟决定减少抗生素类药品的财政补贴，利用经济手段调节抗生素使用行为。
在AMR宣传教育方面，欧盟为抗生素宣传教育活动提供资助，如资助适合学生的抗生素教学资源“e-Bug”，举办“欧洲抗生素宣传日”活动普及合理用药知识。年欧盟宣布了一项包括7个优先行动方面的抗生素耐药性五年行动计划。该计划提出AMR治理目标规划和系统性的应对措施，为各成员国提供了治理思路和措施建议。这7个优先行动方面是：⑴确保人畜正确使用抗生素；⑵预防细菌感染和传播；⑶研发新抗生素或寻找替代治疗方法；⑷参与国际合作降低病菌抗药性传播风险；⑸完善对人用和兽用抗生素的监控；⑹研发新产品；⑺抗生素相关宣传、教育培训。
3欧洲典型国家应对抗生素耐药国家治理框架
政府的治理行动框架完善与否以及政策导向将在很大程度上影响AMR治理效果。欧洲各国响应欧盟抗生素治理措施，一些国家从政府层面探索本国应对AMR问题的模式与策略,建立了应对细菌耐药国家行动方案，明确各参与治理部门的组织机构职能与分工协作方式，部分国家在AMR治理中成效显著。
3.1瑞典抗生素耐药性应对战略年起瑞典实施抗生素耐药性应对战略（TheSwedishStrategicprogramagainstantibioticresistance，Strama）。Strama涉及公共卫生、动物保健、环境卫生等政府部门与团体，形成跨部门协作、多学科联合的AMR综合治理体系。Strama主席由政府任命，向卫生和社会事务部(MinistryofHealthandSocialaffairs)报告工作。Strama在机构设置上分为国家层面（nationalleve）和地方层面（locallevel）。Strama机构设置及各自主要职责如图1所示。
图1Strama机构设置及各机构主要职责[4-6]
Figure1Stramaagencysetupandmainresponsibilitiesofeachagency
国家层面的具体工作包括：⑴收集并分析全国范围内有关抗生素使用和耐药性数据，对卫生保健相关感染进行全国流行病学调查，将调查分析信息及时传达给卫生保健相关人员、决策者、媒体和公众；⑵制定并更新抗生素临床用药指南，支持细菌耐药性相关基础研究工作；⑶指导地方开展抗生素相关活动；⑷协调公共卫生、动物卫生、食品和环境等抗生素治理相关部门间的信息交流工作，安排年度全国AMR论坛，建立专门网站(
